崗位職責

職位描述： 1、根據SFDA法規，進行臨床試驗項目管理和質量控制，包括臨床試驗基地篩選、倫理報批、啟動會組織、PI溝通、現場訪視和質量監控等工作 2、根據項目計劃及進度表，確保項目按計劃實施 3、核查并確保CRF中數據的合法性、準確性和完整性 4、及時溝通項目經理、申辦者和研究者，確保臨床試驗符合GCP和SDP規范 5、定期總結和完成項目在醫院的監察報告 6、領導安排的其他工作

崗位要求

崗位要求： 1、臨床醫學、藥學、藥理學及相關專業 2、有1一年以上CRA經驗，熱愛醫藥行業，對CRA行業感興趣 3、適應出差 4、較強團隊協作能力、較強親和力、較強執行力 5、有腫瘤項目入組經驗

崗位職責

1、創新藥臨床I期試驗方案設計，方案撰寫，數據分析，總結報告撰寫；

2、進行創新藥定量藥理工作，設計方案中首次人體試驗劑量選擇，群體藥代動力學數據分析，暴露-效應關系分析等；

3、負責群體數據建模、預測分析、方案設計等定量藥理工作；

4、3、與檢測、數統、中心進行過程文件的溝通與修訂

崗位要求

1、碩士及以上學歷，藥代動力學，臨床藥理，藥物分析等專業畢業，有2年以上臨床藥理工作經驗；

2、有定量藥理工作經驗者優先。

崗位職責

職責： 

1、協助部門負責人建立和維護臨床試驗質量管理體系，參與體系文件撰寫和審閱工作； 

2、組織和參與稽查活動：制訂項目稽查計劃、組織與實施稽查活動、審核稽查報告、 審核CAPA計劃表、CAPA管理，包括項目稽查和供應商稽查； 

3、根據部門安排參與臨床試驗項目核查前自查及現場核查支持工作，審閱核查報告回復并提出意見與建議； 

4、協助組織全員進行質量知識及GCP等法規相關的培訓，核查后經驗總結分享培訓； 

5、協助部門負責人完成其他工作。 

崗位要求

要求： 

1、5年以上臨床試驗相關經驗，2年以上臨床試驗質量管理經驗；本科及以上學歷，臨床醫學、藥學等相關專業； 

2、熟悉國內外GCP法律、法規，了解質量管理體系狀況，具備較強的學習能力； 

3、具備一定的分析問題和解決問題的能力，具有組織、溝通、協調、表達和管理能力； 

4、具備良好的團隊合作精神和高度的責任感； 

5、能承受工作壓力，適應出差

崗位職責

1、  腫瘤領域行業動態及醫學領域進展分析，契合行業發展趨勢以及產品特點，制定醫學策略及產品生命周期管理

2、  制定上市后醫學研究計劃，統籌臨床和基礎科研項目的制定、組織和實施

3、  組織與學會、基金會等合作機構開展的醫學項目

4、  制定數據發表及學術信息傳播計劃，組織專家顧問咨詢會等學術活動

5、  臨床專家庫的建立與管理維護

6、負責抗生素產品的學術支持，如學術推廣材料的制作，臨床問題解答等

7、審閱、批準產品說明書和推廣材料，確保它的科學性和準確性，確保它遵守公司SOP和中國的法規

崗位要求

1、臨床專業，本科及以上學歷

2、行業相關工作經驗≥4年

3、具有較強的合規意識

4、具有較強的管理能力、團隊協作和客戶溝通能力

5、較好的英文閱讀、書寫和翻譯能力

6、能適應經常出差