2022年10月21日，奧賽康藥業的泊沙康唑注射液（商品名：愛宣奧）獲國家藥監局批準新適應癥，用于治療侵襲性曲霉菌病。此前，愛宣奧已獲批用于預防侵襲性曲霉菌和念珠菌感染。

泊沙康唑（商品名為 Noxafil）是默沙東研發的第2代三唑類抗真菌藥，與其他三唑類藥物相比，泊沙康唑具有抗菌譜更廣、抗菌活性高，安全耐受性好等優勢，是目前為止抗菌譜最廣的抗真菌藥物之一?；诋a品本身卓越的治療效果和安全性，在侵襲性真菌?。↖FD）的治療和預防領域使用十分廣泛。泊沙康唑于2005年10月25日EMA首次批準上市，之后于2006年9月15日FDA獲批上市，2018年泊沙康唑銷售額高達7.42億美元。

根據米內網數據，近年泊沙康唑國內樣本醫院終端銷售數據節節高升，2021年銷售額為2.24億元，近四年復合增長率達33%；2022年H1樣本醫院銷售額為1.24億元，增速放緩，但同比增長也達24.48%。其中，原研默沙東占超90%市場份額。

（來源：米內網）

目前國內市場已有泊沙康唑口服混懸液（2013年先靈制藥首次獲批）、泊沙康唑腸溶片（2018年獲批），以及泊沙康唑注射液（2021年1月默沙東獲批）。

2021年1月，江蘇宣泰藥業的首仿泊沙康唑腸溶片獲國家藥監局批準上市；2019年10月，泊沙康唑注射液被納入第一批國家鼓勵仿制藥品名單；2021年4月，江蘇奧賽康藥業的泊沙康唑注射液在國內獲批上市，是國內該產品的首仿。而泊沙康唑口服混懸液國內還沒有仿制藥上市。

近年來有多家廠商報產泊沙康唑制劑，正在審評審批階段。其中，口服混懸液有1家企業報產在審，為科倫制藥；泊沙康唑腸溶片有齊魯制藥、Hetero Labs等（進口5.2類）5家企業報產；泊沙康唑注射液則有多達12家企業報產，大都是這兩年申請的，包括正大天晴藥業、湖南科倫制藥、成都圣諾生物制藥、海南普利制藥等。泊沙康唑產品近兩年會扎堆上市，不過要從默沙東的手中搶份額，估計還是得等之后的集采。

本文摘轉自 藥春秋 公眾號