6月7日晚間,奧賽康(股票代碼002755)發布公告,公司全資子公司江蘇奧賽康藥業有限公司于2022年6月6日上午在美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上以壁報的形式展示了ASK120067片IIb期臨床研究結果。
相關研究結果顯示,ASK120067片治療既往EGFR-TKI治療后進展的T790M+局部晚期或轉移性NSCLC患者,經獨立評審委員會(IRC)評估的客觀緩解率(ORR)為68.8%,疾病控制率(DCR)為92.4%,無進展生存期(PFS)為11.0個月。CNS患者顱內ORR為56.1%,CNS患者PFS為10.6個月,提示ASK120067片對CNS患者具有較好的療效。
安全性方面,ASK120067片用于既往EGFR-TKI治療后進展的T790M+的局部晚期或轉移性NSCLC患者安全耐受性良好,絕大部分患者會發生不良反應,但多為1級或2級。最常見的3級及以上不良反應為腹瀉、低鉀血癥、貧血和皮疹,以上不良反應經降低治療劑量、暫停給藥或給予支持治療后等可恢復或緩解。
綜上,ASK120067片用于治療既往EGFR-TKI治療后進展的T790M+局部晚期或轉移性NSCLC患者具有較好的療效和安全性,可為第一代或第二代EGFR-TKI耐藥后產生T790M突變的NSCLC患者提供新的有效的治療選擇。
根據公司2021年年報顯示:抗腫瘤創新藥ASK120067,是由中國科學院上海藥物研究所、中國科學院廣州生物醫藥與健康研究院、江蘇奧賽康藥業有限公司聯合開發的具有自主知識產權、全新分子實體、活性顯著的口服的第三代EGFRTKI,用于治療EGFR突變非小細胞肺癌(NSCLC)。2021年11月,ASK120067片上市許可申請獲得受理,產品上市在即,具有廣泛的適用人群和巨大的市場容量。該創新藥還在同步開展一線用藥關于存在EGFR敏感突變的初診或手術治療后復發的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的Ⅲ期臨床研究試驗。
另外為了進一步完善抗腫瘤產品線,公司開發了高選擇性c-Met抑制劑創新項目ASKC202,已于2021年12月遞交IND申請,2022年2月,ASKC202片臨床試驗獲得批準。ASKC202項目將與本公司三代EGFR抑制劑ASK120067聯合,用于一代EGFR抑制劑耐藥的T790M陰性患者,以及用于三代EGFR抑制劑耐藥的患者,進一步拓展非小細胞肺癌的目標人群,使更多的患者獲益。
來源:證券日報網?